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　　A型题

　　1.正确论述中药制剂稳定性考核方法的是( )。

　　A.不能用于制剂的处方筛选

　　B.不能用于制剂的工艺研究

　　C.可预测药剂有效期

　　D.不能及时发现药物的变化及原因

　　E.气雾剂不需做稳定性考察

　　2.防止药物氧化方法不包括( )。

　　A.避光

　　B.加入抗氧化剂

　　C.驱逐氧气

　　D.制成干燥的固体制剂

　　E.调节pH

　　3.制剂稳定性研究中，半衰期的含义为( )。

　　A.药物含量降低一半所需要的时间

　　B.药物溶解一半所需要的时间

　　C.药物含量降低20%所需要的时间

　　D.药物水分降低一半所需要的时间

　　E.药物色度降低一半所需要的时间

　　4.留样观察法中错误的叙述为( )。

　　A.符合实际情况，真实可靠

　　B.一般在室温下

　　C.可预测药物有效期

　　D.不能及时发现药物的变化及原因

　　E.在通常的包装及贮藏条件下观察

　　参考答案、考点与解析

　　A型题

　　1.【答案】C

　　【考点】中药制剂稳定性研究的意义★★★

　　【解析】稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是核定药物制剂使用期限的主要依据。

　　2.【答案】D

　　【考点】中药制剂稳定化方法★★

　　【解析】防止药物氧化的方法包括：①降低温度;②避免光线;③驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子

　　3.【答案】A

　　【考点】药剂稳定性的试验方法★★

　　【解析】在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间(即t0.9)为有效期，药物含量降低50%所需的时间(即t1/2)为半衰期。

　　4.【答案】C

　　【考点】药剂稳定性的试验方法★★

　　【解析】留样观察法，是将样品置于通常的室温贮存条件下，定期记录和考查有关的稳定性指标，每月考察一次，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法。

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