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2020初级中药士考试中药药剂学高频考点:气雾剂

“2020初级中药士考试中药药剂学高频考点:气雾剂”供考生参考。更多关于卫生资格考试复习资料,请访问考试吧卫生资格考试网。

  2020年初级中药士考试专业实践能力《中药药剂学》气雾剂的相关考点汇总了一下,供大家参考:

  气雾剂的分类

  1.按分散系统分类

  (1)溶液型气雾剂:系指药物(固体或液体)溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

  (2)混悬型气雾剂:药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。

  (3)乳剂型气雾剂:药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。0/W型乳剂以泡沫状态喷出,因此又称为泡沫气雾剂。W/0型乳剂,喷出时形成液流。

  2.按气雾剂组成分类 按容器中存在的相数可分为两类:

  (1)两相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气液两相组成。

  (2)三相气雾剂:一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。

  3.按医疗用途分类

  (1)呼吸道吸入用气雾剂:吸入气雾剂系指药物与抛射剂呈雾状喷出时随呼吸吸入肺部的制剂,可发挥局部或全身治疗作用。

  (2)皮肤和黏膜用气雾剂:皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用;阴道黏膜用的气雾剂,常用0/W型泡沫气雾剂。鼻黏膜用气雾剂主要是一些肽类的蛋白类药物,用于发挥全身作用。

  (3)空间消毒用气雾剂:主要用于杀虫、驱蚊及室内空气消毒。

  吸入气雾剂的吸收特点

  吸入气雾剂给药时,药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌,肺泡是主要吸收部位,其吸收速度与药物的脂溶性成正比,与药物的分子大小成反比。

  其次,吸入气雾剂给药时的雾滴大小,影响其在呼吸道不同部位的沉积。一般起局部作用,粒子以3-10μm大小为宜;而发挥全身作用,粒径应在1-0.5μm,否则,雾滴过粗药物易沉着在口腔,咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小,吸入后又可随呼气排出。

  气雾剂的组成

  药物与附加剂

  (1)药物:

  液体、固体药物均可制备气雾剂。中药材应进行提取、纯化、浓缩,制成处方规定量的药液。

  (2)附加剂:

  为制备质量稳定的溶液型、混悬型或乳剂型气雾剂应加入附加剂,常用的附加剂有:

  ①潜溶剂,如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等,能与抛射剂混溶,使药物形成溶液型气雾剂。

  ②表面活性剂,如润湿剂、分散剂、乳化剂等。

  ③其他附加剂,抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等。

  抛射剂得特点及类型

  抛射剂是气雾剂喷射药物的动力,也是药物的溶剂和稀释剂。抛射剂的沸点应低于室温,常温下蒸气压应大于大气压,理想的气雾剂还应对机体无毒、无致敏性和刺激性;不易燃、不易爆炸,无色、无臭、无味,理化性质稳定,价廉易得。

  目前常用的抛射剂主要有以下几类:

  (1)氟氯烷烃类:也称氟利昂类。目前常用的有三氯一氟甲烷(抛射剂F11)、二氯二氟甲烷(抛射剂Fl2)、二氯四氟乙烷(抛射剂Fll4)。

  (2)其他类:包括碳氢化合物,如丙烷、异丁烷、正丁烷等液化气体。

  耐压容器及阀门系统的概述

  耐压容器

  耐压容器是盛装药物、抛射剂、附加剂的部分。医药用气雾剂的容器必须性质稳定(不与药物和抛射剂起作用)、耐压(能安全地承受成品的压力)、价廉、轻便。

  一般有以下几种:①金属容器;②玻璃容器(外面搪有塑料防护层);③塑料容器。

  阀门系统

  气雾剂的阀门系统,是控制药物和抛射剂从容器喷出的主要部件,阀门材料必须对内容物为惰性,其加工应精密。定量型的吸入气雾剂阀门系统由封帽、阀杆(轴芯)、橡胶封圈、弹簧、定量杯(室)、浸入管和推动钮等部件组成。

  气雾剂的制备与质量检查

  气雾剂的制备流程及制备要点

  (一)制备流程

  容器、阀门系统的处理与装配→饮片粉末或提取液的制备、配制与分装→填充抛射剂→质量检查→成品。

  抛射剂的填充方法:压灌法、冷灌法(含水产品不宜采用)。

  气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求,选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量,在避菌环境下配制而成。

  (二)制备要点

  1.耐压容器和阀门系统的处理与装配。

  2.药物的配制与分装。

  3.抛射剂的充填。

  气雾剂的质量检查内容

  1.泄露率:

  平均年泄露率应小于3.5%.

  2.每瓶总揿次:

  均应不少于每瓶标示总揿次。

  3.每揿主药含量:

  应为其标示量的80%~120%.

  4.雾滴(粒)分布:

  以雾滴测定装置检查,雾滴(粒)药物含量应不少于每揿主药含量标示量的15%.

  5.喷射速率:

  每瓶的平均喷射速率(g/s)均应符合各品种项下的规定。

  6.喷出总量:

  每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%.

  7.无菌与微生物限度:

  用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。除另有规定外,应进行微生物限度检查并符合规定。

 

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