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2020初级药士考试《相关专业知识》高频考点

“2020初级药士考试《相关专业知识》高频考点”供考生参考。更多关于卫生资格考试复习资料,请访问考试吧卫生资格考试网。

  知识点1:液体制剂的相关总结

  液体制剂每年都是考试的重点内容,主要介绍液体制剂的特点、分类、附加剂。药物的分类这里主要是按照分散系统分类的,分散系统的概念比较抽象,因此学习起来会感觉很吃力,液体制剂的附加剂这里关于增溶、助溶、潜溶很容易混淆,其实,对于这部分内容,只要大家善于总结分析就能从中找到一些小窍门,轻松拿下这个知识点。比如对于液体制剂的分类,我们可以总结成如下表格:

液体药剂分类

微粒大小

药物分散形式

特征

低分子溶液剂

<1nm

分子/离子

均相,澄明,热力学稳定,扩散快,能透过滤纸和某些半透膜

高分子溶液剂

1~100nm

分子

均相,澄明,热力学稳定,扩散慢,能透过滤纸,不能透过半透膜

溶胶剂

1~100nm

胶粒

非均相,热力学不稳定(聚结),能透过滤纸,不能透过半透膜

乳剂

>100nm

小液滴

非均相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见

混悬液

>500nm

固体微粒

非均相,热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散,显微镜下可见

  从表格中可以看到,是按照药物粒径从小到大排列的,其中粒径小的前两个是溶液剂属于均相液体制剂,后面的都是非均相的液体制剂。

  知识点2:注射剂的相关总结

  注射剂是临床应用较多的剂型,因此每年都是考试的重点。对于本知识点主要要求大家掌握注射剂的分类、特点、质量要求、溶剂和附加剂、热原、制备等。由于既涉及到剂型的生产又涉及到剂型的使用和检查,因此很多考生感觉这部分内容太多,不知道怎么快速记忆。其实,小容量注射液如果按照形态来分的话,是属于液体制剂的,只不过是直接注射入体内,因此要求更严格,对于无菌和热原有特殊要求。所以在学习过程中可以结合液体制剂那部分的内容来对比学习,这样知识才能融会贯通,学习起来也会感觉更轻松。比如对于注射剂的附加剂,我们可以对比液体制剂总结成如下表格:

注射剂的附加剂

举例

抗氧剂

亚硫酸钠、硫代硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠

金属离子螯合剂

乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na)

缓冲剂(调节pH)

醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸

助悬剂

羧甲基纤维素、明胶、果胶

稳定剂

肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠

增溶/润湿/乳化剂

吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠

抑菌剂

三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金

局麻剂(止痛)

盐酸普鲁卡因、利多卡因

等渗调节剂

氯化钠、葡萄糖、甘油

填充剂

乳糖、甘露醇、甘氨酸

保护剂

乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白

  知识点3:胶囊剂的相关总结如下。

  胶囊剂属于固体制剂中常见的一种剂型,要求大家掌握的内容较多,涉及到制备和质量检查等内容大家日常生活接触不到,所以学习起来只是靠死记硬背去记忆,感觉很吃力。其实对于这部分内容,在学习的时候最好是在理解的基础上去记忆,或者可以通过编制一些口诀来简单记住这些相关知识点。

  比如,不适宜制备成胶囊的药物包括:水溶液或稀乙醇溶液、易风干的药物、易吸湿的药物、易溶性的刺激性药物等。在记忆的时候,一定要理解。胶囊壳的成分主要是易溶于水的甘油明胶,因此水溶液或稀乙醇溶液会使囊壳软化,易风干的药物会使把水分给胶囊壳引起软化,易吸湿的药物会把囊壳的水分抢过来导致囊壳脆裂,易溶性的刺激性药物会造成局部药量大引起刺激反应,因此它们都不适宜制成胶囊。也可以编制成口诀:刺激风水师。刺激指易溶性的刺激性药物,风指易风干的药物,水指水溶液或稀乙醇溶液、师指易吸湿的药物。

  知识点4:药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容总结。

  影响药物制剂降解的因素主要有处方因素和环境因素两方面。处方因素包括pH的影响、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂和处方中赋形剂及附加剂6方面内容。环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度水分、包装材料6个方面的内容。而药物制剂稳定化方法主要包括改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物两方面。很多学员感觉影响因素太多,改进方法也不少,所以不知道如何能够快速地把这些相关内容背记下来。其实,对于这部分知识没有必要死记硬背,只要把相关的知识点串联起来,结合一些生活实践经验就能轻松记住。比如影响药物制剂稳定性的处方因素就是一些制剂本身的理化性质,像溶剂、pH等;而环境因素是一些外界环境因素,如温度、湿度等。但这里有一个易混淆的知识点:离子强度属于处方因素,而金属离子属于外界因素。这里大家注意,金属离子一般是由于工艺生产中的设备、溶剂引入的,所以为外界因素,而离子强度是本身药物或溶剂的理化性质,为处方因素。药物稳定化方法是依据不稳定性因素进行的改进方法,如温度、湿度影响稳定性,我们可以制成包衣制剂,这样可以避免光、热、水分对药物的影响。

  知识点5:靶向制剂的内容较抽象,现总结如下。

  靶向制剂属于新型制剂技术,大家平时接触较少,因此对于一些理论性内容较难理解,学习起来感觉很困难。但是靶向制剂作为一种新型定位给药制剂,副作用较小,应用越来越广泛,所以该知识点在近年的考试中频繁出现。大家在学习的时候,首先要清楚这部分需要我们掌握的有靶向制剂的靶向性评价,靶向制剂的分类,脂质体、微囊和微球的特点、制备方法和质量评价等。靶向制剂分类重点掌握主动、被动和物理化学靶向制剂包括哪些,这个记住关键词就很好区分,被动靶向制剂前面没有任何修饰词,主动靶向制剂前边的修饰词是修饰、前体,物理化学靶向制剂前边的修饰词是热、磁、栓塞等。比如脂质体是被动靶向制剂,修饰的脂质体是主动靶向制剂,热敏脂质体是物理化学靶向制剂。而对于类似的知识点可以通过表格汇总进行对比记忆,比如脂质体、微球和微囊的质量要求如下表。

检查项目

剂型

形态、粒径

脂质体+微球+微囊

载药量

脂质体+微球+微囊

包封率

脂质体+微囊

体外释放度

微球+微囊

稳定性

脂质体

有机溶剂残留

微球

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