16.理化鉴定：是利用中药中某些化学成分的物理、化学性质，通过物理、化学或仪器分析的手段来鉴定中药的真实性、纯度和品质优劣的方法。

　　17.理化鉴定的方法和原理：

　　a. 物理常数测定：包括相对密度、硬度、熔点、凝点、折光率、旋光度、黏稠度、沸点、膨胀度等。主要用于挥发油、油质类、树脂类、液体类、加工类、矿物类、制剂类等中药的真伪和纯度的鉴定。

　　b. 微量升华：是利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下能够升华的性质，在显微镜下观察其升华物的形状、颜色或加某些化学试剂观察其化学反应作为鉴别的特征。

　　c. 化学定性鉴别：利用所含的化学成分能与某些特定试剂作用，产生不同颜色或沉淀的反应。方法：试管法或纸片法，直接在药材表面、切片或粉末上进行。

　　d. 化学定量分析：对中药中具有中医临床疗效的主要化学成分、或有效部位进行含量测定，来控制中药的质量。方法：包括经典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

　　e. 荧光分析：利用中药中的某些化学成分，在紫外光或日光下能产生一定颜色的荧光性质进行鉴定。淡水珍珠——黄绿色荧光;海水珍珠——蓝紫色荧光。

　　f. 分光光度法：通过测定物质在特定波长处或一定波长范围内对光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法。常用波长：紫外光区：200～400nm;可见光区：400～850nm;红外光区：2.5～15mm;方法： ◆紫外分光光度法、可见分光光度法;◆红外分光光度法、原子吸收分光光度法

　　g. 色谱鉴定法：又称为层析法。是利用物质在流动相与固定相两相中的分配系数差异而被分离。根据色谱分离原理，分为：吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、空间排阻色谱。常用色谱鉴定法：◆薄层色谱法、 ◆气相色谱法、 ◆高效液相色谱法、 ◆蛋白电泳色谱法、◆高效毛细管电泳法

　　h. 其他理化鉴定方法：

　　质谱鉴定法：是按照带电粒子的质量对电荷的比值大小依次排列形成的图谱。主要用于化学成分的结构鉴定。

　　核磁共振谱法：被认为是中药指纹鉴别最有前途的方法

　　色谱-光谱联用分析法：用于成分、组分分离或含量测定

　　X射线衍射分析法：用于矿物类、粉末类药材的分析、鉴定。

　　聚类分析法：应用模糊数学原理和计算机技术，将中药的多种鉴别特征的主因子通过数学变换和数量化，进行计算分析，或建立不同的动态聚类图，来研究中药信息鉴定模式。

　　热分析法：用热分析仪测量某些物质及其反应产物在程序控温条件下，其物理性能的变化参数或热图谱来鉴别中药。

　　18. 生物鉴定法包括：免疫鉴定法、细胞生物学鉴定法、生物效价测定法、DNA遗传标记鉴定法、mRNA差异显示鉴定法。

　　19.中药的常规检测：包括水分测定、灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等

　　20.水分测定：a烘干法：适用于不含或少含挥发性成分的中药;b甲苯法：适用于含挥发性成分的中药,包括：1减压干燥法 适用于含有挥发性成分的贵重中药;2气相色谱法 适用于水分的极少的中药;3红外线干燥法 中成药生产过程用，简便。

　　灰分测定：a总灰分：中药经粉碎、加热、高温炽灼至灰化而残留的灰分，包括生理灰分和外来杂质。b酸不溶性灰分：将总灰分加10%盐酸处理，得到不溶于10%盐酸的灰分。

　　浸出物测定：适用于有效成分尚不清楚或有效成分尚无精确定量方法中药的质量评价。根据主要成分的溶解性质确定溶剂。溶剂：水、一定浓度的乙醇或甲醇、乙醚。测定方法：冷浸法、热浸法

　　挥发油含量测定：利用挥发油能与水蒸气同时蒸馏的性质，在特制的挥发油测定器中测定其含量。

　　21.中药的安全性检测项目：有害物质检查、重金属检查、药品微生物限量检验、热源检查、毒性试验、刺激试验、过敏试验、对红细胞影响试验。

　　22.有害物质检测方法：黄曲霉毒素检测、农药残留量检测、重金属检查、砷盐检查、氯化物的检查等。

　　23.中药指纹图谱：

　　含义：是指某种或某产地的中药材或中成药中所共有的、具有特征性的某类或数类化学成分的色谱或光谱的图谱。

　　特点：a通过图谱的特征性有效地鉴别样品的真伪或产地;b通过图谱主要特征峰的面积或比例，有效地控制样品质量的相对稳定。

　　研究内容：名称：

　　来源：原动植物、药用部位、产地、采收加工、炮制方法等。

　　供试品的制备：根据所含成分的理化性质和检测方法，选择适宜的制备方法。

　　参照物的制备：选择适宜的对照品或内标物作为参照物。

　　检测方法：根据所含成分的理化性质，选择适宜的测定方法。

　　指纹图谱及技术参数：以10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数为依据建立指纹图谱。技术参数包括：共有峰的标定，共有指纹峰面积的比值，非共有峰面积(<10%)等。

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